Klinische Studien / Diagnostik Studien
Diagnostik Lungenkrebs
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Akronym |
LOW DOSE PET |
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Titel deutsch |
Vergleichbarkeit Niedrig-Dosis PET/CT mit Standard-Dosis PET/CT |
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Indikation |
Lungenkrebs |
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Beschreibung |
An der Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Inselspital Bern, haben wir 2020 den weltweit ersten Ganzkörperscanner installiert. Im Vergleich zu früheren Untersuchungsgeräten, bei denen die Patienten Abschnitt für Abschnitt durch den kürzeren Scanner gefahren wurden, kann dieses neue Gerät in einer Aufnahme Bilder vom ganzen Körper anfertigen. Bereits am Inselspital durchgeführte Studien zeigen, dass dieser Scanner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten deutlich empfindlicher ist. Dies bedeutet, dass die Dosis der radioaktiven Substanz, die wir spritzen, erheblich reduziert werden kann. Bevor diese Dosisreduktion in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, muss vorab die Wirksamkeit von Niedrig-Dosis Untersuchungen getestet werden. |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Studien-Team |
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Status |
Rekrutierung abgeschlossen |
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BASEC-Nummer |
2022-D0038 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
Diagnostik Prostatakrebs
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Akronym |
PSMA Head to Head |
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Titel deutsch |
Intraindividueller Vergleich von 68Ga-PSMA-11 PET/CT und 18F-PSMA-1007 PET/CT bei der Detektion des rezidivierenden Prostatakarzinoms |
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Indikation |
Prostatakrebs |
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Beschreibung |
Bisher ist noch nicht ausreichende bekannt, welche der beiden oben genannten Radiopharmaka die Tumorherde (beim Prostatakarzinom) besser darstellen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, dies durch einen intraindividuellen Vergleich der beiden Substanzen herauszufinden. |
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Phase/Biobank/ect |
I/II |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Studien-Team |
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Status |
Rekrutierung abgeschlossen |
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BASEC-Nummer |
2020-02903 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
Diagnostik der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS)
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Akronym |
18F-RoSMALS |
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Titel deutsch |
Regionale Verteilung von 18F-RoSMA-18-d6 im Gehirn und Rückenmark von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) |
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Indikation |
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) |
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Beschreibung |
Untersuchung der Expression von Cannabinoid Typ 2 Rezeptoren bei gesunden Freiwilligen und ALS-Patienten mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Ermittlung neuer Ansätze für Therapieoptionen zur Behandlung von ALS. |
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Phase/Biobank/ect |
I / First-in-Human |
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Studienleiter |
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Study-Team |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung |
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Weitere Informationen |
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BASEC-Nummer |
2022-01769 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
Diagnostik der REM-Schlafverhaltensstörung
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Akronym |
NUK-RBD |
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Titel deutsch |
Künstliche Intelligenz in der Auswertung von nuklearmedizinischen Bildgebungsverfahren zur Risikovorhersage der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung |
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Indikation |
REM-Schlafverhaltensstörung (RBD), Demenz, Parkinson |
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Beschreibung |
Die Studie zielt darauf ab, den Verlauf der REM-Schlafverhaltensstörung (RBD) zu dokumentieren und potenzielle klinische und bildgebende Marker für das Risiko einer Progression zu Parkinson, Demenz mit Lewy-Körpern oder Multisystematrophie zu identifizieren. Mittels künstlicher Intelligenz werden Bildgebungsdaten analysiert, um eine zuverlässige Methode zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu entwickeln. |
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Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Study-Team |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung |
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BASEC-Nummer |
2023-00816 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
Diagnostik von Grossgefässvaskulitis und Riesenzellarteriitis
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Akronym |
CRAFT |
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Titel deutsch |
Klinische Studie zur Untersuchung von 18F-AzaFol in der Diagnose von Entzündungen der grossen Arterien (Grossgefässvaskulitis) |
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Indikation |
Grossgefässvaskulitis, Riesenzellarteriitis |
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Beschreibung |
Bei Verdacht auf eine Entzündung der grossen Gefässe (Grossgefässvaskulitis) wird zur Diagnosesicherung üblicherweise ein 18F-FDG PET/CT durchgeführt. Diese Markersubstanz zeigt jedoch generell Bereiche erhöhter Zellaktivität an und kann Entzündungszellen nicht spezifisch unterscheiden. In dieser klinischen Studie untersuchen wir daher, ob die Prüfsubstanz 18F-AzaFol zur Diagnose der Grossgefässvaskulitis eingesetzt werden kann, da sie bestimmte Entzündungszellen gezielt erkennt und so präzisere Befunde ermöglichen könnte. |
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Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Study-Team |
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Study-Team |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung |
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Weitere Informationen |
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BASEC-Nummer |
2024-00610 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
Diagnostik der Huntington-Erkrankung
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Akronym |
Huntington |
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Titel deutsch |
Glukoseaufnahme im Gehirn und anderen Organen bei der Huntington Krankheit |
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Titel englisch |
The extended metabolic phenotype of preclinical Huntington’s disease: Whole body PET studies of glucose metabolism |
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Indikation |
Huntington vs. gesunde Proband*innen |
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Beschreibung |
In diesem Projekt untersuchen wir, wie Gehirnaufbau, Gehirnfunktion und Zuckerstoffwechsel bei der Huntington-Krankheit zusammenhängen. Die Huntington-Krankheit ist eine vererbte Erkrankung, bei der Nervenzellen im Gehirn nach und nach geschädigt werden. Ziel der Studie ist es, besser zu verstehen, was im Gehirn passiert, bevor Menschen mit der Huntington-Genmutation erste Symptome zeigen. Dieses Wissen kann helfen, den Beginn der Krankheit vorherzusagen und Therapien besser zu planen. Teilnehmende mit der Genmutation, aber ohne Symptome, erhalten eine PET-Untersuchung des ganzen Körpers zur Messung des Zuckerstoffwechsels sowie MRT-Aufnahmen des Gehirns. Die Studie untersucht, ob es Unterschiede zwischen Menschen mit der Genmutation und gesunden Personen in der Zuckeraufnahme gibt und ob diese mit Veränderungen im Gehirn zusammenhängen. |
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Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Studien-Team |
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Status |
Offen für Patientenrekrutierung |
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BASEC-Nummer |
2023-02248 |
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Weitere Informationen |
Diagnostik von Lymphom Erkrankungen
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Akronym |
LOW DOSE PET 2.0 |
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Titel deutsch |
Niedrigdosis PET/CT bei Lymphom Patienten |
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Indikation |
Lymphom Erkrankungen |
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Beschreibung |
Diese Studie untersucht, ob bei Patienten und Patientinnen mit einer Lymphom-Erkrankung eine PET/CT-Bildgebung mit einer auf ein Zwanzigstel reduzierten Aktivität der radioaktiven Substanz weiterhin zuverlässige diagnostische Informationen liefert. Durch den direkten Vergleich der Niedrigdosis-PET/CT mit der konventionellen Standarduntersuchung soll bestätigt werden, dass die deutlich geringere Strahlenexposition die Beurteilung des Krankheitsverlaufs nicht beeinträchtigt und möglicherweise sogar neue Ansätze zur Vorhersage des klinischen Outcomes bietet. |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Studien-Team |
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Status |
In Vorbereitung |
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BASEC-Nummer |
2025-D0014 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
TBD |
Klinische Studien / Therapie Studien
Prostatakrebs - RADIODOSE Studie
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Akronym |
RADIODOSE / CAAA617A12101 |
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Sponsor |
NOVARTIS |
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Titel deutsch |
Eine Studie zur Strahlendosimetrie, Sicherheit und Verträglichkeit der erweiterten Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan-Behandlung bei chemo-naiven Erwachsenen mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs: RADIOpharmazeutische DOSimetrie-Bewertung (RADIODOSE) Studie |
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Titel englisch |
A Study of Radiation Dosimetry, Safety, and Tolerability of Extended Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan Treatment in Chemo-naïve Adults With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: RADIOpharmaceutical DOSimetry Evaluation (RADIODOSE) Study |
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Indikation |
Metastatischer kastrationsresistenter Prostatakrebs |
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Beschreibung |
In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie sicher und verträglich die erweiterte Behandlung mit 177Lu-Vipivotide Tetraxetan (auch bekannt als [177Lu]Lu-PSMA-617) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs ist, die noch keine Taxan-Chemotherapie erhalten haben oder deren Taxan-Therapie mindestens 12 Monate vor Studienbeginn abgeschlossen wurde. Vor Beginn der Behandlung wird bei allen Patienten überprüft, ob ihre Tumore PSMA-positiv sind, anhand eines PSMA-PET-Scans. Die Therapie umfasst bis zu 12 Zyklen mit jeweils 7,4 GBq 177Lu-Vipivotide Tetraxetan, die alle 6 Wochen intravenös verabreicht werden, solange die Erkrankung nicht fortschreitet und keine behandlungsbedingten Nebenwirkungen einen Abbruch erfordern. Nach den ersten 6 Zyklen wird ein weiterer PSMA-PET-Scan durchgeführt, um die PSMA-Expression erneut zu prüfen und zu entscheiden, ob die Patienten weitere Zyklen erhalten können. Die geplante Gesamtdauer der Behandlung beträgt bis zu 74 Wochen. Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Verträglichkeit, Strahlenbelastung und Wirksamkeit dieser Therapie zu bewerten. |
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Phase |
I |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Studien-Team |
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Status |
Rekrutierung offen |
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BASEC-Nummer |
2024-01294 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
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Weitere Informationen |
Prostatakrebs - PSMAcTION Studie
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Akronym |
PSMAcTION / CAAA817A12201 |
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Sponsor |
NOVARTIS |
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Titel deutsch |
Eine klinische Studie, um mehr über die Wirkungen von AAA817 bei Männern mit Prostatakrebs zu erfahren, der nach der zielgerichteten PSMA-Therapie mit [177Lu]Lu-Liganden fortgeschritten ist |
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Titel englisch |
PSMAcTION: A Phase II/III, Open-label, International, Multicenter, Randomized Study of AAA817 Versus Standard of Care in the Treatment of Adult Participants With PSMA Positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Who Progressed on or After [177Lu]Lu-PSMA Targeted Therapy |
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Indikation |
Metastatischer kastrationsresistenter Prostatakrebs |
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Beschreibung |
Die Studie untersucht die Wirksamkeit von AAA817 ([225Ac] AcPSMA617), einer gezielten Strahlentherapie, die das PSMA-Molekül auf Prostatakrebszellen angreift, im Vergleich zur Standardbehandlung bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, deren Erkrankung nach einer [177Lu] Lu-PSMA-Therapie fortgeschritten ist. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Wahrscheinlichkeit für Gruppe 1 doppelt so hoch ist wie für Gruppe 2. In Gruppe 1 erhalten die Teilnehmer AAA817 alle acht Wochen über einen Zeitraum von bis zu 48 Wochen, während Gruppe 2 eine Standardbehandlung nach Entscheidung der behandelnden Ärzte erhält. Vor Beginn der Studien-Behandlung wird die Eignung der Teilnehmer mittels PSMA-PET/CT-Untersuchung überprüft. Die Wirksamkeit der Therapien wird durch konventionelle Bildgebung, PSMA-PET/CT-Scans und PSA-Werte überprüft, und die Sicherheit wird während der Behandlung sowie in langfristigen Follow-up-Perioden regelmäßig überwacht. Ziel der Studie ist es, die Vorteile von AAA817 gegenüber der Standardbehandlung bei dieser Patientengruppe zu prüfen. |
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Phase |
II/III |
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Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Study-Coordinator |
TBD |
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Studien-Team |
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Status |
In Vorbereitung |
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BASEC-Nummer |
2025-00368 |
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HumRes |
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National Library of Medicine |
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Weitere Informationen |
Die Universitätsklinik für Nukelarmedizin des Inselspitals ist in zahlreichen nationalen und internationalen Studien involviert. Die Aufgaben unseres Studienmanagements liegen in der zentralen Koordination unserer Studienprojekte. Das Studienteam dienst als interne und externe Schnittstelle bzw. als Ansprechperson bei Fragen rund um unsere Studien.
Unser Studienteam ist verantwortlich für die Implementierung und erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, angefangen vom Anfertigen der Studienprotokolle über die Budgetierung und der Unterstützung bei Antragsunterlagen bis hin zur Erstellung der Studienberichte.
Unser Leistungsspektrum:
- Studienplanung und Durchführung
- Erstellung von Studiendokumenten
- Kommunikation mit Behörden (Swissmedic, BAG und Swissethics)
- Projektmanagement während der Studiendurchführung
- Koordination beteiligter Prüf- und Referenzzentren
- Unterstützung bei der Vertragsgestaltung mit Prüf- und Referenzzentren
- Beratung zur Beschaffung von und Logistik der Prüfpräparate