Klinische Studien / Studienmanagement
LOW DOSE PET
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Titel deutsch |
Vergleichbarkeit Niedrig-Dosis PET/CT mit Standard-Dosis PET/CT |
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Beschreibung |
An der Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Inselspital Bern, haben wir 2020 den weltweit ersten Ganzkörperscanner installiert. Im Vergleich zu früheren Untersuchungsgeräten, bei denen die Patienten Abschnitt für Abschnitt durch den kürzeren Scanner gefahren wurden, kann dieses neue Gerät in einer Aufnahme Bilder vom ganzen Körper anfertigen. Bereits am Inselspital durchgeführte Studien zeigen, dass dieser Scanner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten deutlich empfindlicher ist. Dies bedeutet, dass die Dosis der radioaktiven Substanz, die wir spritzen, erheblich reduziert werden kann. Bevor diese Dosisreduktion in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, muss vorab die Wirksamkeit von Niedrig-Dosis Untersuchungen getestet werden. |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
Rekrutierung abgeschlossen |
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BASEC-Nummer |
2022-D0038 |
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KOFAM |
SNCTP000005250 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT05496920 |
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Insel-Nummer |
5205 |
PSMA Head to Head
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Titel deutsch |
Intraindividueller Vergleich von 68Ga-PSMA-11 PET/CT und 18F-PSMA-1007 PET/CT bei der Detektion des rezidivierenden Prostatakarzinoms |
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Beschreibung |
Bisher ist noch nicht ausreichende bekannt, welche der beiden oben genannten Radiopharmaka die Tumorherde (beim Prostatakarzinom) besser darstellen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, dies durch einen intraindividuellen Vergleich der beiden Substanzen herauszufinden. |
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Phase/Biobank/ect |
I/II |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
Rekrutierung abgeschlossen |
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BASEC-Nummer |
2020-02903 |
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KOFAM |
SNCTP000004949 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT05079828 |
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Insel-Nummer |
5041 |
18F-RoSMALS
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Titel deutsch |
Regionale Verteilung von 18F-RoSMA-18-d6 im Gehirn und Rückenmark von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) |
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Beschreibung |
Untersuchung der Expression von Cannabinoid Typ 2 Rezeptoren bei gesunden Freiwilligen und ALS-Patienten mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Ermittlung neuer Ansätze für Therapieoptionen zur Behandlung von ALS. |
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Phase/Biobank/ect |
I / First-in-Human |
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Studienleiter |
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Study-Team |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung |
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BASEC-Nummer |
2022-01769 |
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KOFAM |
SNCTP000005307 |
HaD-PET
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Titel deutsch |
Molekularbildgebungsstudie zu Harmine/DMT: Ein grundlagenwissenschaftlicher Ansatz |
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Beschreibung |
Die Studie untersucht die Effekte der psychedelischen Substanzen von Harmine und DMT auf den zerebralen Energiestoffwechsel bei gesunden Freiwilligen mittels quantitativer FDG-PET. Zusätzlich sollen die metabolischen Veränderungen mit der selbstberichteten Intensität der psychedelischen Erfahrung korreliert werden. |
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Phase/Biobank/ect |
Risikokategrorie B |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Study-Team |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung |
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BASEC-Nummer |
2022-01515 |
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Insel-Nummer |
STD0006398 |
NUK-RBD
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Titel deutsch |
Künstliche Intelligenz in der Auswertung von nuklearmedizinischen Bildgebungsverfahren zur Risikovorhersage der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit REM-Schlaf-Verhaltensstörung |
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Beschreibung |
Die Studie zielt darauf ab, den Verlauf der REM-Schlaf-Verhaltensstörung (RBD) zu dokumentieren und potenzielle klinische und bildgebende Marker für das Risiko einer Progression zu Parkinson, Demenz mit Lewy-Körpern oder Multisystematrophie zu identifizieren. Mittels künstlicher Intelligenz werden Bildgebungsdaten analysiert, um eine zuverlässige Methode zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu entwickeln. |
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Studienleiter |
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Co-Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
in Vorbereitung |
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BASEC-Nummer |
2023-00816 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT06629207 |
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KOFAM |
/ |
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Insel-Nummer |
STD0007033 |
Die Universitätsklinik für Nukelarmedizin des Inselspitals ist in zahlreichen nationalen und internationalen Studien involviert. Die Aufgaben unseres Studienmanagements liegen in der zentralen Koordination unserer Studienprojekte. Das Studienteam dienst als interne und externe Schnittstelle bzw. als Ansprechperson bei Fragen rund um unsere Studien.
Unser Studienteam ist verantwortlich für die Implementierung und erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, angefangen vom Anfertigen der Studienprotokolle über die Budgetierung und der Unterstützung bei Antragsunterlagen bis hin zur Erstellung der Studienberichte.
Unser Leistungsspektrum:
- Unterstützung bei der Studienplanung
- Erstellung von Studiendokumenten
- Kommunikation mit Behörden (Swissmedic, BAG und Swissethics)
- Organisation von Planungs- und Prüfertreffen
- Projektmanagement während der Studiendurchführung
- Koordination beteiligter Prüf- und Referenzzentren
- Unterstützung bei der Vertragsgestaltung mit Prüf- und Referenzzentren
- Beratung zur Beschaffung von und Logistik der Prüfpräparate