Klinische Studien / Studienmanagement
LOW DOSE PET
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Titel deutsch |
Vergleichbarkeit Niedrig-Dosis PET/CT mit Standard-Dosis PET/CT |
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Beschreibung |
An der Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Inselspital Bern, haben wir 2020 den weltweit ersten Ganzkörperscanner installiert. Im Vergleich zu früheren Untersuchungsgeräten, bei denen die Patienten Abschnitt für Abschnitt durch den kürzeren Scanner gefahren wurden, kann dieses neue Gerät in einer Aufnahme Bilder vom ganzen Körper anfertigen. Bereits am Inselspital durchgeführte Studien zeigen, dass dieser Scanner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten deutlich empfindlicher ist. Dies bedeutet, dass die Dosis der radioaktiven Substanz, die wir spritzen, erheblich reduziert werden kann. Bevor diese Dosisreduktion in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, muss vorab die Wirksamkeit von Niedrig-Dosis Untersuchungen getestet werden. |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung: 30.08.2022 |
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BASEC-Nummer |
2022-D0038 |
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KOFAM |
SNCTP000005250 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT05496920 |
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Insel-Nummer |
5205 |
PSMA Head to Head
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Titel deutsch |
Intraindividueller Vergleich von 68Ga-PSMA-11 PET/CT und 18F-PSMA-1007 PET/CT bei der Detektion des rezidivierenden Prostatakarzinoms |
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Beschreibung |
Bisher ist noch nicht ausreichende bekannt, welche der beiden oben genannten Radiopharmaka die Tumorherde (beim Prostatakarzinom) besser darstellen kann. Das Ziel dieser Studie ist es, dies durch einen intraindividuellen Vergleich der beiden Substanzen herauszufinden. |
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Phase/Biobank/ect |
I/II |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
Für die Rekrutierung geschlossen / Follow-up läuft weiter |
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BASEC-Nummer |
2020-02903 |
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KOFAM |
SNCTP000004949 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT05079828 |
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Insel-Nummer |
5041 |
18F-PSMA-1007
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Titel deutsch |
Klinische Studie zur Entdeckung von Prostatakrebs-Herden mit Hilfe von F-18-PSMA-1007 PET (Positronen-Emissions-Tomographie) |
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Beschreibung |
Bevor ein Medikament bei einer Erkrankung angewendet werden kann, muss es in Studien wissenschaftlich untersucht sein, sein Nutzen belegt und relevante Nebenwirkungen ausgeschlossen werden. Wir wollen in unserer Studie untersuchen, wie gut sich „F-18-PSMA-1 007" (Prüfsubstanz) in Kombination mit einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET) für die Erkennung von Prostatakrebsherden eignet. Die PET ist eine nuklearmedizinische Methode, bei der nach Injektion einer radioaktiven Substanz (Tracer) Aufnahmen Ihres Körpers angefertigt werden. F-18-PSMA-1007 ist ein schwach radioaktiver Tracer, dessen Verteilung mit der PET in dieser Studie untersucht werden soll. In Vorarbeiten wurde gezeigt, dass sich F-18-PSMA-1007 in Prostatakrebsherden anreichert und in der PET eine sehr genaue Erkennung von Krebsherden erlaubt. |
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Studienleiter |
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Study-Coordinator |
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Back-up |
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Status |
Für die Rekrutierung geschlossen / Follow-up läuft weiter |
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BASEC-Nummer |
2020-01383 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT04986280 |
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Insel-Nummer |
4735 |
Die Universitätsklinik für Nukelarmedizin des Inselspitals ist in zahlreichen nationalen und internationalen Studien involviert. Die Aufgaben unseres Studienmanagements liegen in der zentralen Koordination unserer Studienprojekte. Das Studienteam dienst als interne und externe Schnittstelle bzw. als Ansprechperson bei Fragen rund um unsere Studien.
Unser Studienteam ist verantwortlich für die Implementierung und erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, angefangen vom Anfertigen der Studienprotokolle über die Budgetierung und der Unterstützung bei Antragsunterlagen bis hin zur Erstellung der Studienberichte.
Unser Leistungsspektrum:
- Unterstützung bei der Studienplanung
- Erstellung von Studiendokumenten
- Unterstützung bei der Einreichung von Antragsunterlagen (Behörden, Ethikanträge)
- Organisation von Planungs- und Prüfertreffen
- Projektmanagement während der Studiendurchführung
- Koordination beteiligter Prüf- und Referenzzentren
- Unterstützung bei der Vertragsgestaltung mit Prüf- und Referenzzentren
- Beratung zur Beschaffung von und Logistik der Prüfpräparate